Posebne mere opreza kod zdravih donora koji se podvrgavaju mobilizaciji iz progenitorskih ćelija iz periferne krvi
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primite ovaj lek.
Postupke mobilizacije i afereze treba sprovoditi u saradnji sa onkološko-hematološkim centrima koji imaju prihvatljivo iskustvo u ovoj oblasti i gde se na odgovarajući način može sprovoditi praćenje hematopoetskih progenitorskih ćelija.
The utmost tolerated dose of filgrastim solutions hasn't been decided. In filgrastim medical trials of patients with most cancers acquiring myelosuppressive chemotherapyâ???WBC counts > one hundredâ???00/mm³ are already documented in under 5% of peopleâ???but weren't related to any claimed adverse scientific results. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is a leukocyte progress factor indicated to: reduce the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in clients with nonmyeloid malignancies acquiring myelosuppressive anti-most cancers medicines connected to an important incidence of severe neutropenia with fever; lessen the time to neutrophil recovery as well as the length of fever, subsequent induction or consolidation chemotherapy treatment method of clients with acute myeloid leukemia (AML); decrease the length of neutropenia and neutropenia-connected medical sequelae??e.|Adverse activities with ??two% better incidence in filgrastim clients compared to placebo and associated with the sequelae of the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy integrated diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement from the spleen may manifest. Indications involve still left higher quadrant abdominal suffering or left shoulder pain. Recommend people to report agony in these parts to their physician straight away [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek click here da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Primena filgrastima kod pacijenata sa HIV infekcijom održava normalan broj neutrofila i omogućava doziranje antivirusnih i/ili drugih mijelosupresivnih lekova prema shemi. Ne postoje dokazi da kod pacijenata sa HIV infekcijom lečenih filgrastimom dolazi do povećanja replikacije HIV virusa. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is not able to show that they can evaluate the dose and administer the item efficiently, you should take into consideration if the affected person is an ideal candidate for self-administration of NIVESTYM or if the affected individual would get pleasure from a special NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|When you are receiving NIVESTYM since you also are acquiring chemotherapy, your dose of NIVESTYM needs to be injected no less than 24 several hours before or 24 hours right after your dose of chemotherapy.|Variation in product or service focus of your NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching clients with the NIVESTYM prefilled syringe to your NIVESTYM vial, or vice versa, make sure people understand the proper quantity to generally be administered Considering that the focus of NIVESTYM differs involving the prefilled syringe plus the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells can be unveiled from your marrow and subsequently collected from the leukapheresis merchandise. The impact of reinfusion of tumor cells hasn't been effectively studiedâ???as well as the limited details readily available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric individuals after chemotherapy are just like These in Grownup patients obtaining exactly the same bodyweight-normalized doses, suggesting no age-associated dissimilarities while in the pharmacokinetics of filgrastim goods [see Use In Precise Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Phase two: Go ahead and take carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out in the fridge and depart it unopened on the perform floor for a minimum of thirty minutes so that it reaches area temperature. Place the first carton with any unused prefilled syringes again in the refrigerator.}
Slučajno izlaganje temperaturi zamrzavanja u trajanju do 24 sata neće uticati na stabilnost leka Nivestim. Ukoliko je došlo do zamrzavanja koje je trajalo manje od 24 sata, napunjeni injekcioni špric se može otopiti i nakon toga ponovo odložiti u frižider do trenutka primene.
? ?ιλγ?α??ίμη ενδείκν??αι για ?η μεί??η ?η? ??ονική? διά?κεια? ?η? ο?δε?ε?ο?ενία? και ?η? ε?ί????η? ?η? εμ???ε?η? ο?δε?ε?ο?ενία? ?ε α?θενεί? ?ο? λαμβάνο?ν αγ?γή με καθιε??μένη κ???α?ο?οξική ?ημειοθε?α?εία ... ?ο?ολογία και ????ο? ?ο?ήγη?η?
Neki citotoksični lekovi ispoljavaju posebnu toksičnost prema progenitorskim ćelijama hematopoeze i mogu štetno uticati na njihovu mobilizaciju. Kada se lekovi kao što su melfalan, karmustin (BCNU) i karboplatin primenjuju tokom dužeg vremenskog perioda pre pokušaja mobilizacije progenitorskih ćelija, može doći do smanjenja broja dobijenih progenitorskih ćelija koje je moguće mobilisati. Međutim, pokazano je da je primena melfalana, karboplatina ili BCNU zajedno sa filgrastimom efikasna u mobilizaciji progenitorskih ćelija.
Ako se kod Vas razvije ili postoji sumnja za razvoj maligne bolesti krvi, ne smete primenjivati lek Nivestim, osim ako Vam tako ne kaže Vaš lekar.
Choose NIVESTYM out on the refrigerator thirty minutes ahead of use and allow it to achieve room temperature before planning an injection.
Severe heart symptoms for example fast, irregular, or pounding heartbeats; fluttering with your upper body; shortness of breath; and unexpected dizziness, lightheadedness, or passing out;}